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2025.11「醫療器材及藥品包材可萃取物/可浸出物分析技術與資料庫建構」- 入圍2025國家藥物科技研究發展獎
新聞櫥窗
禾百安科技股份有限公司（以下簡稱「禾百安或本公司」）以自主研發的「醫療器材及藥品包材可萃取物/可浸出物分析技術與資料庫建構」，成功入圍由衛生福利部食品藥物管理署與經濟部產業發展署共同主辦的「2025年國家藥物科技研究發展獎」，並獲邀參加於2025年11月18日隆重舉辦的頒獎典禮。
本屆獎項競爭激烈，參賽案件總數逾40件，尤其禾百安所參加的製造技術類別，集結了國內頂尖的技術創新方案。儘管未能最終獲獎，但能夠受邀出席國家級頒獎盛會，即是對禾百安技術實力與創新能力的莫大肯定。
作為臺灣第一家通過「醫療器材及藥品包材」溶出試驗的第三方檢測專業實驗室，禾百安科技始終秉持「專業、公正、創新」的經營理念，致力於提升醫藥產業的品質與安全標準。
此次入圍的「可萃取物/可浸出物分析技術」，以先進的液相層析質譜儀（LC-MS）和氣相層析質譜儀（GC-MS）為核心，對醫療器材及藥品包材進行深入的化學特徵分析與安全性評估，展現領先業界的創新實力。該技術的關鍵優勢包括：
• 突破性資料庫建構： 建立龐大的可萃取物/可浸出物資料庫，能夠精確推測材質潛在的毒理風險，有效突破傳統僅針對目標物進行限量分析的侷限性。
• 國際標準接軌： 該分析方法全面符合 ISO 10993-18、USP 1663 及 USP 1664 等嚴格的國際標準，協助客戶完成全方位的安全性評估，加速產品國際化進程。
• 自主研發價值： 本技術源自公司自主研發，為國人用藥與醫材安全提供最堅實的保障，體現了禾百安在國內藥物科技領域的卓越貢獻。
近年來，禾百安科技提供的醫療器材溶出物測定方法驗證及確認服務，已通過財團法人全國認證基金會（TAF）對醫療器材與藥品包材可提取物/浸出物分析的認證（編號3437），涵蓋重金屬元素、半揮發性有機化合物及非揮發性有機化合物等關鍵分析項目。此外，本公司亦通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）的嚴格查核，正式成為GMP輸入原料藥藥品及藥品包材的委託檢驗核備單位，證明禾百安的檢測能力與品質管理系統，已達到國家級實驗室的最高標準。
禾百安科技成立十年以來，持續精進技術實力。本次與集團母公司順天堂藥廠連袂參加國家級獎項競賽，不僅展示了集團在不同領域的技術深度，更象徵著禾百安已成功走出有別於母公司的獨立發展軌道，展現厚實的研發根基與自有技術競爭力。
儘管本次競賽未能抱回獎項，但入圍的榮譽已為全體禾百安同仁注入強大動力。本公司將秉持「越挫越勇」的精神，將此次經驗轉化為前進的動力。展望未來，禾百安科技將持續投入科研與檢測技術的精進，並以「最可靠、最具前瞻性的合作夥伴」自許，協助客戶在全球市場中達成最高安全與品質要求。我們將持續攜手產業夥伴，共同打造一個更安全、更健康、更值得信賴的醫藥與醫材環境，為社會大眾的健康福祉持續貢獻心力。
圖：醫療器材及藥品包材技術開發關聯圖
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